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Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
浙江省十四届人大一次会议开幕 经济发展、文化强省引关注******
中新网杭州1月12日电 (王逸飞 钱晨菲)12日，浙江省十四届人大一次会议在杭州开幕。此次会议中，经济发展、文化建设等成为该省人大代表与列席人员关注的热点话题。
作为经济大省，浙江把高质量发展作为首要任务。浙江省省长王浩在作政府工作报告时介绍了今后五年该省发展的总体要求和目标任务，提出要把发展经济的着力点放在实体经济上。
浙江省人大代表、浙江卫星控股股份有限公司董事长杨卫东在接受记者采访时表示，“浙江是制造业强省，高质量发展最核心的还是实体经济。浙江沿海经济发达，建议聚焦清洁能源保供大力发展光电、风电、核电等，我相信能源结构调整以后，也会对浙江的实体经济发展起到积极作用。今天的政府工作报告中还提到要实施营商环境‘一号改革工程’，这无疑是给企业家们增强了信心，我很期待这一项工程的落地。”
浙江省十四届人大一次会议开幕。 张斌 摄列席会议的墨西哥中华青年联合会会长周兆曼，三年前曾从海外回到浙江参加该省两会。他说，在疫情防控期间大家守望相助，共同坚持，作为华侨由衷为家乡取得的发展成绩骄傲。而在疫情防控新阶段、在新的一年，自己也有了更多信心。
“今年，我计划在墨西哥，新开10—15家大卖场，把更多浙江好的产品推向墨西哥市场，为促进中墨经济交流和家乡的经济复苏尽微薄之力。”周兆曼说。
浙江省人大代表，浙江省文投集团党委书记、董事长林亮则更为关注浙江的文化强省建设。他表示，“浙江有非常好的文化资源，比如万年上山、五千年良渚、千年宋韵、百年红船等，最近德寿宫的一票难求也正说明了在共同富裕的推进过程当中，老百姓有着很强烈的精神文化需求。特别是随着疫情防控进入新阶段以后，服务人民群众对美好生活的向往，对标打造新时代文化高地和文化强省的目标，浙江文化事业、文化产业还有很大提升空间，我很高兴看到政府工作报告强调要以推进文旅深度融合为切入点，进一步彰显文化浙江魅力，实施文化和旅游投资‘双百’项目计划，未来五年将完成投资1万亿元以上，保障重大文化和旅游项目土地和资金需求。”
据悉，浙江省十四届人大一次会议共有14项建议议程，包括听取和审查浙江省人大常委会及“一府两院”工作报告，选举浙江省十四届人大常委会主任、副主任、秘书长和委员，选举浙江省政府省长、副省长等。
此外，浙江省十四届人大一次会议还将审议《浙江省促进中小微企业发展条例(草案)》，上述草案经浙江省政府常务会议讨论通过后，经浙江省人大常委会先后三次审议。为发挥人大代表在立法中的主体作用，凝聚浙江全省上下支持中小微企业发展的广泛共识，浙江省十三届人大常委会第四十次会议通过了将上述草案提请浙江省十四届人大一次会议审议的议案。(完)
（文图：赵筱尘 巫邓炎） [责编：天天中] 阅读剩余全文（）  视觉焦点
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